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德国Nordmark专业胶原酶的应用介绍 2022已更新
更新时间:2022-11-24   点击次数:278次

德国Nordmark专业胶原酶生产介绍

Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG是专业胶原酶生产厂家,的重点是胶原酶和其他蛋白酶,可用于体外组织解离以分离多种细胞。 这些细胞在研究和临床中有多种应用。自2002年以来,Nordmark一直在生产用于研究和临床应用的胶原酶NB产品。产品包括不同级别通用型胶原酶NB4、NB5、NB8(适用于多种细胞,胰岛、脂肪细胞、肝细胞、 心肌细胞、干细胞等),胰岛移植和干细胞移植专用GMP级别NB1和NB6。

符合GMP的制造

在处理组织工程和人体回输过程中的细胞分离和细胞传代时,需要具有可靠质量的胶原酶。 因此,GMP等级的胶原酶NB 6是由德国制药公司Nordmark按照欧盟关于活性药物成分的良好生产规范(GMP)指南生产的。

安全性

GMP等级的胶原酶NB 6符合高安全标准,因为制造过程的TSE安全性已通过EDQM认证。 每批次内毒素水平低,并根据欧洲药典进行了不常见毒性测试。 此外,还有根据ICH指南进行病毒验证和稳定性研究的数据。

GMP等级胶原酶NB 6 ——用于干细胞的分离和传代

在干细胞人体回输的过程中,胶原酶在干细胞的分离和传代中起着至关重要的作用。Nordmak Arzneimittel公司针对这类临床应用,专门提供了GMP等级的胶原酶NB 6。这个胶原酶它质量和简便的使用等优点于一身。它适合用来解离各种组织的细胞,包括干细胞和干细胞传代。

GMP等级胶原酶NB 6是无菌的,因此可以直接使用。 它包含I和II类胶原酶以及中性蛋白酶和梭菌蛋白酶,导致它也具有一定的蛋白水解活性。 因此,GMP等级胶原酶NB 6是一种温和有效的酶,可以有效提高活细胞的得率。

对于研究应用和方案开发,Nordmak Arzneimittel公司可提供具有与GMP等级的胶原酶NB 6相当的酶性质的非GMP等级的酶:胶原酶NB 4标准等级和胶原酶NB 5无菌等级(根据欧洲药典要求是无菌的)是更加经济的选择。

 

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